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省卫生计生委关于2017年黑龙江省消毒产品国家监督抽检情况的通告
发布来源:监督处 发布时间:2017-12-05 15:50:58 点击数:704

黑卫通告〔2017〕16号

为贯彻落实国家卫生计生委办公厅《关于印发2017年国家监督抽检计划的通知》(国卫办监督函〔2017〕112号)和省卫生计生委《关于印发2017年黑龙江省卫生计生监督抽检计划的通知》(黑卫规发〔2017〕10号)文件要求,我委组织省卫生监督局对全省33家消毒产品生产企业进行了“双随机”监督抽检工作。其中4家消毒产品生产企业监督抽检结果不合格,主要问题体现在无出厂检验报告、生产设备设施不合格;监督抽检消毒产品共计28种,合格率71.43%,8种产品不合格,主要问题体现在产品标签说明书标注无依据内容,产品相关信息标注不全、未进行出厂检验等。

为方便公众查询,现将监督抽检情况予以公示(详见附件)。

      特此通告。

                       黑龙江省卫生和计划生育委员会

         2017年11月 30日

(信息公开形式:主动公开)   


2017年黑龙江省消毒产品国家监督抽检情况一览表

序号

企业

类别

企业名称

监督

检查内容

结果

抽检产品

结果

违法行为

处理

备注

1

第一类

哈尔滨全康药业有限责任公司

1.生产条件:医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂的净化车间和生产用水;皮肤黏膜消毒剂的净化车间和生产用水;生物指示物、灭菌效果化学指示物、医疗器械高水平消毒器械、灭菌器械的生产设施;

2.生产过程:包括出厂检验报告和生产记录;

3.原材料卫生质量:包括是否使用了禁用物质;

4.消毒产品卫生安全评价报告。

5.消毒产品标签(铭牌)、说明书。

合格

0

 

 

停产

2

第一类

黑龙江元正医疗科技有限公司

合格

0

 

 

停产

3

第一类

望奎县春燕消毒液制造有限公司

合格

0

 

 

停产

4

第一类

黑龙江嘉朗医用生物科技有限公司

合格

0

 

 

停产

5

第一类

黑龙江省地纳制药有限公司

合格

0

 

 

停产

6

第一类

牡丹江市洁邦消毒医疗用品有限公司

合格

白牡丹术野皮肤

消毒液

合格

 

 

白牡丹牌碘康皮肤消毒液

合格

 

7

第二类

哈尔滨顺亿堂医药生物科技开发有限公司

1.生产条件:抗(抑)菌制剂的净化车间;

2.生产过程:包括出厂检验报告和生产记录;

3.原材料卫生质量:包括是否使用了禁用物质,重点检查手消毒剂、抗(抑)菌制剂;

4.消毒产品卫生安全评价报告;

5.消毒产品标签(铭牌)、说明书。

出厂检验报告

不合格

情依人牌洁阴抑菌洗液

合格

 

 

情依人牌洁阴抑菌新乳膏

标注无依据的内容“本品每日一只,十天为一周期

限期整改

 

8

第二类

七台河成程远古水生物产品开发有限公司

合格

0

 

 

停产

9

第二类

哈尔滨达仁堂医药科技开发有限公司

合格

0

 

 

停产

10

第二类

哈尔滨亿尔诺医学科技有限公司

合格

ERNO牌伊尔康抑菌洗液

合格

 

 

ERNO牌伊尔爽抑菌洗液

合格

 

 

ERNO牌伊尔宁抑菌洗液

合格

 

 

ERNO牌伊尔清抑菌粉

合格

 

 

ERNO牌伊尔净抑菌粉

合格

 

 

11

第二类

哈尔滨市康力消毒用品厂

合格

力康牌含氯消毒粉

合格

 

 

12

第二类

黑龙江省普善医疗器械有限公司

合格

0

 

 

停产

13

第二类

齐齐哈尔市药研消毒剂厂

合格

新鑫牌来苏儿消毒液

合格

 

 

新鑫牌复方酒精消毒剂

合格

 

 

新鑫牌雷诺洗手抑菌液

合格

 

 

 14

第二类

黑龙江福和华星制药集团股份有限公司

合格

0

 

 

停产

15

第二类

哈尔滨天元消毒剂有限公司

合格

兴洁牌含氯消毒粉

合格

 

 

16

第二类

安泰生物工程股份有限公司

合格

洁霸牌二氧化氯消毒剂

合格

 

 

17

附件: